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舜景醫(yī)藥SGC001注射液是全球首個(gè)針對(duì)急性心肌梗死進(jìn)入臨床研究階段的治療性抗體藥物。由舜景醫(yī)藥孫志偉教授研發(fā)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合首都醫(yī)科大學(xué)北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授、李玉琳教授團(tuán)隊(duì)共同開(kāi)發(fā)。
歷經(jīng)多年自主研發(fā)與臨床探索，SGC001項(xiàng)目于2024年先后獲得美國(guó)FDA、中國(guó)NMPA臨床試驗(yàn)申請(qǐng)雙報(bào)雙批，2025年獲得美國(guó)FDA快速通道認(rèn)證，并被列入多項(xiàng)科技創(chuàng)新支持計(jì)劃，其臨床價(jià)值和創(chuàng)新潛力獲多方認(rèn)可。
2025年10月，舜景醫(yī)藥首次公布SGC001Ib期臨床研究獲得積極的初步結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示，SGC001在降低心肌梗死面積方面表現(xiàn)出顯著療效，中高劑量組心肌梗死面積百分比中位數(shù)分別降低20.5%和38.1%，為全球急性心肌梗死治療領(lǐng)域帶來(lái)了突破性進(jìn)展。
2026年1月，在第44屆摩根大通醫(yī)療健康大會(huì)期間，舜景醫(yī)藥宣布：全球首創(chuàng)針對(duì)急性心肌梗死的抗體治療藥物 SGC001 正式啟動(dòng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)（點(diǎn)擊查看新聞：2026JPM焦點(diǎn)系列｜舜景醫(yī)藥SGC001心梗治療藥進(jìn)入Ⅱ期臨床）。目前，針對(duì)AMI疾病，尚無(wú)相關(guān)抗體藥物獲批上市，SGC001的研發(fā)進(jìn)展有望填補(bǔ)該領(lǐng)域的空白。
SGT003是一款創(chuàng)新型雙特異性抗體藥物，旨在選擇性清除腫瘤組織中的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞，同時(shí)顯著提高CTLA-4靶點(diǎn)的治療安全窗。
腫瘤治療已歷經(jīng)化療、靶向治療的迭代，如今進(jìn)入以免疫治療為核心的創(chuàng)新階段。但傳統(tǒng)單靶點(diǎn)免疫檢查點(diǎn)抑制劑（如 PD-1/PD-L1 單抗）仍面臨響應(yīng)率有限、耐藥性等問(wèn)題，而雙特異性抗體通過(guò) “同時(shí)靶向兩個(gè)靶點(diǎn)、協(xié)同發(fā)揮作用” 的獨(dú)特機(jī)制，正開(kāi)啟 “免疫治療 2.0” 時(shí)代。
作為免疫治療的重要靶點(diǎn)，CTLA4在激活抗腫瘤免疫應(yīng)答中具有不可替代的核心優(yōu)勢(shì) —— 能夠從免疫反應(yīng)啟動(dòng)階段解除抑制，激活初始T細(xì)胞增殖分化，為后續(xù)的腫瘤殺傷構(gòu)建強(qiáng)大免疫基礎(chǔ)，是實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期抗腫瘤療效的關(guān)鍵靶點(diǎn)之一。
SGT003 的核心創(chuàng)新在于其 “精準(zhǔn)清除腫瘤微環(huán)境 Treg + 激活抗腫瘤免疫” 的雙重作用機(jī)制，在臨床前研究中展現(xiàn)出優(yōu)異的腫瘤特異性殺傷能力，不僅能精準(zhǔn)靶向腫瘤組織，更可調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境、激活機(jī)體自身免疫應(yīng)答，大幅降低已上市CTLA4抗體的免疫激活相關(guān)毒副作用，有效覆蓋傳統(tǒng)治療耐藥或無(wú)效的廣泛實(shí)體瘤患者群體。
相比 YERVOY 所帶來(lái)的廣泛外周免疫激活，SGT003 對(duì)外周免疫細(xì)胞影響更為有限，顯示出更優(yōu)的療效-安全性平衡。在更低的劑量作用下，SGT003對(duì)比抗PD-1單抗和抗CTLA-4單抗的抑制腫瘤效果更顯著，安全性大幅提高，展現(xiàn)出優(yōu)秀的腫瘤治療優(yōu)勢(shì)。除此之外，SGT003 治療后可誘導(dǎo)持久的抗腫瘤免疫記憶，在動(dòng)物模型中表現(xiàn)出對(duì)腫瘤復(fù)發(fā)的有效抑制能力。
2026年1月，在第 44 屆摩根大通醫(yī)療健康大會(huì)（J.P. Morgan Healthcare Conference）期間，舜景醫(yī)藥首次發(fā)布腫瘤治療性雙抗藥SGT003臨床前結(jié)果（點(diǎn)擊查看新聞：2026JPM焦點(diǎn)系列｜聚焦CTLA4雙靶創(chuàng)新平臺(tái)，舜景醫(yī)藥首次發(fā)布腫瘤治療性雙抗藥SGT003臨床前結(jié)果）。公司將積極推進(jìn)開(kāi)發(fā)進(jìn)程，計(jì)劃于2026年啟動(dòng)中美IND雙申報(bào)，支持SGT003有潛力成為更有效、更安全的新一代腫瘤免疫治療一線基石藥物。
